接国科生【2018】80号文,生物谷药业公司参研的2018年国家重点研发计划“中医药现代化研究”项目“十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究”(项目编号:2108YFC1707400)已获正式立项,公司承担的研究子课题“灯盏细辛注射液治疗缺血性脑病临床精准定位及有效性研究”为“中药上市后临床研究共性技术及方法技术体系研究”课题(编号:2018YFC1707410)的专项研究项目,为进一步论证该课题涉及的有效性和安全性临床研究方案。
课题组于3月3日在公司总部组织召开了临床方案研讨会,中国中医科学院中医临床基础医学研究所常务副所长、首席研究员谢雁鸣,北京中医药大学东方医院副院长郭荣娟教授,云南省医药行业协会王维生会长,广东省中医院脑病科主任蔡业峰教授等数十位课题组专家和临床单位负责人参加了本次研讨会,公司董事长林艳和、常务副总赖小飞、副总经理李驰等公司领导出席参加了本次研讨会。
研讨会上,中国中医科学院中医临床基础医学研究所常务副所长、首席研究员谢雁鸣详细介绍了2018年国家重点研发计划“中医药现代化”研究项目的背景及内容,以及研究项目与中药注射剂再评价的关联关系,并对项目提出了相关的要求和建议。
同时,课题组专家始终围绕“患者获益”对临床研究方案进行了深入广泛的讨论与交流,并在课题设计思路、对照药品选择、病例选择标准、试验用药方案、疗效评价指标、安全性评价指标等方面达成了广泛的共识,并对灯盏细辛注射液未来的科学研究亦提出了相关建议。
研讨会上,公司董事长林艳和代表生物谷对各位专家参会表示了热烈的欢迎,并对研讨会所达成的共识进行了总结讲话。林董事长表示,公司与课题组结缘具有三个坚实的“一致”,这是我们共同解决一切学术问题的坚实基础。
第一个“一致”,是对中医药事业发展的热忱和使命感是一致的。因为,与会专家基本都是将青春年华乃至全部的工作时间都奉献给了中医药事业的发展并作出了卓越的贡献。同样,生物谷20年来,专注于灯盏花、专注于缺血性心脑血管疾病防治领域,从不动摇。我们相信,在这个“一致”的基础上,我们坚持下去,我们耕耘下去,我们专注,我们创新,一定会为我国中医药事业、为“健康中国”做出独特的贡献。
第二个“一致”,是科研出发点的一致。与会专家学术讨论的出发点都是围绕“患者获益”,都是围绕灯盏细辛注射液产品在什么样的治疗位置,让患者获益最大,医者仁心。同时,基于医学价值和“患者获益”也是生物谷研发、生产、销售的“根本”。药品,尤其是处方药,安全、有效,有明确医学价值是存在的基础和前提。公司全力重视、参加包括国家重点研发计划在内的诸多科研项目,也正是要搞清楚这个医学价值和患者获益的根本问题。
第三个“一致”,是追求高水平目标的一致。与会专家谈到,包括中药注射剂在内的中药需要有更高水平的临床研究思维、临床研究项目和成果来支撑发展,生物谷作为灯盏花产业龙头企业,在中药或者植物药发展方面,当仁不让,要成为缺血性心脑血管疾病防治领域的领军企业,我们要成为有高水平的企业,要取得有高水平的科研成果,历过20年的研究积累,我们对灯盏花的科研价值非常有信心,以灯盏细辛注射液为代表的灯盏花注射剂产品将结出丰硕的科研成果。
最后,林董事长表示,本次会议是一次坦诚的、高水准的学术研讨会,将为灯盏细辛注射液下一步科研提供极其有益的基础观点,为本课题临床研究方案的进一步完善指明方向,公司将充分相信并尊重专家意见及科学规则,公司将在组织、产品、科研等方面全力支持保障国家重点研发计划的实施,全力做好支持和服务工作,本项目高水平的研究定会结出累累硕果,促进灯盏花科学价值、临床价值、市场价值及社会价值的进一步提升,并最终让更多的患者获益。